Historique de GeNeuro

2020

  • Publication dans Science Advances par un consortium de recherche dirigé par Fondation FondaMental d’une étude révélant que des protéines HERV, qui ont été précédemment trouvées chez les patients souffrant de psychoses inflammatoires, telles que la schizophrénie ou les troubles bipolaires, induisent une désorganisation des récepteurs du glutamate et des déficits comportementaux in vitro et in vivo. La contribution de GeNeuro à l'étude a consisté à fournir de nouveaux anticorps qui neutralisent la protéine HERV-Env identifiée par les travaux de recherche du consortium. 
  • Juin: traitement des premiers patients de l’étude de Phase 2 dans la SEP au Karolinska Institutet/Academic Specialist Center de Stockholm, Suède, après un retard de trois mois dû à la pandémie COVID-19.
  • Nomination, effective au 1er mai, 2020, du Prof. David Leppert, MD et Professeur de Neurologie, comme Directeur Médical. Expert reconnu dans la communauté mondiale de la neurologie, le Dr. Leppert a développé une recherche pionnière et travaillé pendant plus de 20 ans dans le développement clinique, ayant mené avec succès le développement de médicaments de renom tels que l'ocrelizumab pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP), lorsqu'il était chez Roche, puis en ayant dirigé le développement de l’ensemble des essais cliniques en neurologie lorsqu'il était chez Novartis. 
  • Réussite d’un placement privé international de 17,5 millions d’euros, réalisé uniquement auprès de certains investisseurs qualifiés et institutionnels. GNEH SAS, une filiale de l’Institut Mérieux, participe à la pleine hauteur de sa ligne de crédit de 7,5 millions d’euros. L’augmentation de capital prolonge la visibilité financière de la Société jusqu’à mi-2022 environ.

2019

  • Annonce d’une collaboration pour un nouvel essai clinique avec le temelimab dans la SEP avec des cliniciens du Karolinska Institutet et du Academic Specialist Center (ASC) de Stockholm, Suède. Cette étude mono-centre sera dirigée par le Dr. Fredrik Piehl, Professeur de Neurologie au Département de Neurosciences Cliniques du Karolinska Institutet, et chef de recherche à la clinique SEP de l’ASC. 
  • Présentation et soutien au 3ème congrès « HERVs & Disease International Workshop on Human Endogenous Retroviruses and Diseases” tenu les 5 et 6 novembre à Lyon, France.
  • Annonce que les effets neuroprotecteurs de temelimab chez les patients SEP se prolongent à 96 semaines et que le produit est sûr et bien toléré sur une période prolongée. Ces données de ANGEL-MS, une étude d’extension de l’essai de Phase 2 CHANGE-MS dans la SEP rémittente-récurrente (SEP RR), ont été présentées lors du congrès ECTRIMS 2019 (European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis) à Stockholm, Suède.
  • Publication d’un article de revue dans Frontiers in Genetics, qui a rassemblé des preuves de plus en plus nombreuses du lien entre les rétrovirus endogènes humains (HERV) et de nombreux troubles neurologiques difficiles à traiter. Bien qu’ils aient été complètement intégrés dans l’ADN humain il y a des millions d’années, les HERV représentent désormais environ 8% du génome humain. Les gènes HERV sont normalement silencieux mais conservent la capacité d’être activés. 
  • Publication dans PNAS : des données soutenant le mode d’action de son principal produit (temelimab) dans le traitement de la SEP sont publiées dans Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS).
  • Annonce que les résultats de l’extension de 6 mois de l’essai clinique de Phase 2a du temelimab dans la diabète de type 1 (DT1) ont confirmé toutes les observations positives déjà obtenues dans cet étude, qui a atteint son critère principal. GeNeuro considère que ces données ouvrent la voir à une poursuite des développements dans une population de patients DT1 pédiatriques récemment diagnostiqués.

2018

  • Annonce des résultats finaux à un an de son étude CHANGE-MS menée chez 270 patients souffrant de SEP rémittente-récurrente (SEP-RR), confirmant un impact important et positif sur les marqueurs IRM clés associés à la progression de la maladie. Par ailleurs, ces bénéfices sont aussi observés chez les patients présentant une composante inflammatoire plus faible et qui ne répondent pas aux traitements anti-inflammatoires actuels.
  • Malgré ces résultats positifs, Servier décide de rendre les droits mondiaux hors États-Unis et Japon pour temelimab dans la SEP pour des raisons de stratégie de R&D et de priorité de son développement international. GeNeuro s’engage dans de nouvelles discussions de partenariat pour son programme phare sur la SEP.
  • Annonce des résultats à six mois de son étude sur le diabète de type 1 confirmant la sécurité de cette approche, le critère d’évaluation principal de l’étude dans cette nouvelle population de patients, ainsi que les marqueurs pharmacodynamiques, tels que la réduction du nombre d’épisodes hypoglycémiques.
  • Sur la base des travaux précliniques communs démarrés en 2017, GeNeuro reçoit du NIH aux États-Unis tous les droits de PI pour développer un nouveau traitement contre la sclérose latérale amyotrophique basé sur la neutralisation de la protéine pathogène HERV-K. GeNeuro lance un programme préclinique officiel visant l’obtention du statut IND d’ici mi-2020.
  • Signature d’un accord financier avec GNEH SAS, une filiale de l’Institut Mérieux, pour mettre en place une ligne de crédit de 7,5 M€, qui étend la visibilité sur tous les programmes en cours de la société jusqu’à mi-2020.

2017

  • Finalisation du recrutement des patients dans l’étude de Phase IIb CHANGE-MS dans la sclérose en plaques en avance sur le calendrier, et lancement de l’étude de prolongation ouverte ANGEL-MS, également financée par Servier, permettant aux patients ayant fini l’étude CHANGE-MS de prolonger leur traitement pendant deux années supplémentaires.
  • Annonce du traitement du premier patient dans une étude de Phase IIa avec temelimab dans le diabète de type 1. Cette étude clinique australienne prévoit de recruter 60 patients adultes dans plus de 10 centres.
  • Signature d’un accord de recherche avec le NIH américain pour développer une nouvelle option thérapeutique contre la sclérose latérale amyotrophique (SLA), ou maladie de Charcot. Ce partenariat concerne des anticorps ciblant la protéine pHERV-K, une cause potentielle de la forme sporadique de la maladie, qui représente plus de 90 % des cas de SLA.
  • Annonce des résultats à six mois de son étude CHANGE-MS menée chez 270 patients atteints de SEP-RR, selon lesquels l’étude n’a pas atteint le critère d’évaluation principal mesurant les marqueurs de l’inflammation sur IRM, mais elle a produit des données prometteuses sur les marqueurs secondaires de la neurodégénérescence, à confirmer avec les résultats à un an.

2016

  • GeNeuro s’introduit en bourse sur Euronext Paris en levant 33 M€ afin d’accélérer ses développements cliniques aux États-Unis et dans de nouvelles indications, telles que le diabète de type 1.
  • Traitement des premiers patients de son étude de Phase IIb dans la sclérose en plaques. L’étude clinique CHANGE-MS, financée par Servier, prévoyait de recruter 260 patients dans 13 pays européens.

2015

  • Lancement d’une étude de Phase IIb dans l’indication de la sclérose en plaques.
  • Annonce de l’achèvement d’une étude pharmacologique évaluant des doses élevées de temelimab.

2014

  • GeNeuro et Servier signent un accord de collaboration pour le développement d’un nouveau médicament ciblant un facteur potentiellement causal de la sclérose en plaques.
  • Annonce de l’achèvement de l’étude de Phase IIa, avec de bons résultats concernant la sécurité et des réponses pharmacodynamiques prometteuses.

2013

  • L’Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic autorise GeNeuro à poursuivre l’étude de Phase IIa avec une phase de prolongation, avec des doses répétées sur 12 mois.
  • Annonce de l’achèvement de l’étude clinique de Phase IIa avec temelimab. Durant cette étude, des patients atteints de SEP ont reçu deux doses distinctes de l’anticorps monoclonal temelimab.
  • GeNeuro valide l’intérêt scientifique du développement de temelimab pour le traitement de la PIDC au cours d’une réunion d’avis scientifique avec l’Agence européenne des médicaments (EMA).

2012

  • Annonce du lancement d’une étude clinique de Phase IIa, randomisée, contre placebo, avec temelimab. Cette étude évalue pour la première fois des doses uniques croissantes de temelimab chez des patients atteints de sclérose en plaques.

2011

  • Annonce de l’achèvement de son étude clinique de Phase I, randomisée, en double-aveugle, contre placebo, avec temelimab. Cette étude, au cours de laquelle des volontaires en bonne santé ont reçu des doses intraveineuses croissantes de temelimab, a démontré la bonne tolérance de temelimab.
  • L’Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic autorise GeNeuro à démarrer une étude de Phase I avec l’anticorps monoclonal temelimab chez des volontaires en bonne santé. Temelimab est développé pour le traitement de la sclérose en plaques.

2010

  • GeNeuro obtient un avis positif du comité scientifique réglementaire allemand l’Institut Paul Ehrlich pour le dossier préclinique de son principal anticorps monoclonal, temelimab, un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre un rétrovirus endogène humain pour le traitement de la sclérose en plaques.
  • GeNeuro Innovation SAS obtient le statut de Petite et Moyenne Entreprise (PME) délivré par l’Agence européenne des médicaments.

2009

  • La filiale française GeNeuro Innovation SAS est créée à Lyon (France).

2008

  • GeNeuro obtient un financement auprès d’Eclosion et de l’Institut Mérieux, afin de lui permettre d’élargir ses activités et de mener ses produits candidats vers le développement clinique.

2006

  • Création de GeNeuro SA par le Dr Hervé Perron, le Dr Christophe Mérieux et Jesús Martin-Garcia, avec l’aide de bioMérieux, une société française de diagnostic clinique, et d’Eclosion, une entité « pépinière » suisse d’aide au démarrage d’entreprises, qui contribue au développement de projets dans le domaine des sciences du vivant.